Oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasining yuqori darajadagi vakili payshanba kuni shaxsiy himoya vositalarining milliy tanqisligini sezilarli darajada engillashtiradigan harakatda agentlik KN95 respirator niqoblarini import qilishni to'sib qo'ymasligini aytdi, bu xitoylik tibbiyot xodimlari uchun zarur bo'lgan N95 niqoblariga teng. koronavirus epidemiyasining chiziqlari.
Hozirgacha KN95 niqoblarini olib kirishning qonuniyligi aniq emas edi.Bir haftadan sal ko'proq vaqt oldin regulyator favqulodda vaziyatlarda N95 maskalari o'rnini bosuvchi turli xil xorijiy sertifikatlangan respiratorlardan foydalanishga ruxsat berdi.Ushbu ruxsat shifokorlar va hamshiralar respiratorlarni yoki hatto bandanalardan moda niqoblarini qayta ishlatishga majbur bo'lgan jamoatchilikning noroziligi kuchaygan bir paytda paydo bo'ldi.
Reklama
Ammo FDAning favqulodda ruxsatnomasi KN95 niqobini o'tkazib yubordi - garchi Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari uni ilgari N95 niqobiga "mos muqobillar" ro'yxatiga kiritgan bo'lsa ham.
Ushbu e'tiborsizlik N95 maskalari bozori qizib ketganda KN95 respiratorlariga murojaat qilishni o'ylagan shifoxonalar, tibbiyot xodimlari, importchilar va boshqalar orasida katta chalkashliklarni keltirib chiqardi.
Shu hafta boshida e'lon qilingan KN95 haqidagi BuzzFeed News hikoyasi jamoatchilik vakillaridan, import biznesi mutaxassislaridan va hatto Kongress a'zosidan FDA KN95 maskalari uchun yo'lni tozalashni talab qilishiga olib keldi.Shu hafta boshida boshlangan KN95 petitsiyasi shu kungacha 2500 dan ortiq imzo to'plagan.
"FDA KN95 niqoblarini olib kirishga to'sqinlik qilmayapti", dedi agentlikning tibbiy va ilmiy ishlar bo'yicha komissar o'rinbosari Anand Shoh intervyuda.
Ammo uning qo‘shimcha qilishicha, agentlik import qiluvchilarga uskunani mamlakatga olib kirishga ruxsat bersa ham, ular buni o‘z xavf-xatarlari zimmasiga olgan bo‘ladi.Odatda sertifikatlangan yoki favqulodda holatlarda ruxsat berilgan qurilmalardan farqli o'laroq, KN95 niqoblari federal hukumat tomonidan taqdim etilgan qonuniy himoya yoki boshqa yordamga ega bo'lmaydi.
Reklama
Agar siz koronavirus ta'sirini o'z ko'zingizdan ko'rayotgan odam bo'lsangiz, biz sizdan xabar olishni xohlaymiz.Bizning birimiz orqali biz bilan bog'laning uchi liniyasi kanallari.
Xitoy tomonidan sertifikatlangan KN95 niqobi Milliy Kasbiy xavfsizlik va salomatlik instituti tomonidan sertifikatlangan N95 kabi standartlarga mos ravishda ishlab chiqilgan, ammo ayni paytda arzonroq va ancha kengroq.Import qiluvchilar va ishlab chiqaruvchilarning marketing materiallariga ko'ra, N95-larning narxi, ba'zi hollarda, har bir niqob uchun 12 dollar yoki undan ko'proqqa ko'tarilgan, KN95 maskalari esa 2 dollardan kamroq narxda mavjud.
Ba'zi shifoxonalar va davlat tashkilotlari KN95 niqoblarini xayriya qilishga qaror qilishgan bo'lsa-da, boshqalari tibbiy asboblarni tartibga soluvchi FDA tomonidan aniq ko'rsatma yo'qligi sababli rad etishdi.Importchilar esa ularning niqoblarini chegarada AQSh bojxonachilari bog‘lab qo‘yishi mumkinligidan xavotirda.Ushbu importchilarning ba'zilari to'liq federal ruxsatsiz, agar kimdir respiratorlardan birini ishlatganidan keyin kasal bo'lib qolsa, ular sudga berilishi mumkinligidan xavotirda ekanliklarini aytishdi.
"Advokatimiz bizni ushbu KN95-lar bilan muammoga duch kelishimiz mumkinligi haqida ogohlantirdi", dedi Shoun Smit, Santa Monika, Kaliforniya, kasalxonalarga sotish uchun mamlakatga niqoblar olib kirishga urinayotgan tadbirkor."U bizni sudga berishimiz yoki hatto jinoiy javobgarlikka tortishimiz mumkinligini aytdi."
Natijada, Smitning so'zlariga ko'ra, u N95 niqoblarini olib kelish bo'yicha bitim tuzmoqchi bo'lganlar jangiga qo'shilishga majbur bo'ldi, bu uning so'nggi bir necha hafta ichida narxlarni keskin ko'tarishiga olib keldi.
Reklama
Seshanba kuni FDAga elektron pochta orqali xabar yuborgan yana bir importchiga agentlik "favqulodda vaziyatlarda ushbu respiratorlarni import qilish va ulardan foydalanishga qarshi emasligi" aytildi.
Ammo FDA hozirgacha KN95 niqoblarining favqulodda foydalanish ruxsatnomasidan chiqarilishini ochiq tushuntirmagan.Darhaqiqat, u hech qanday jamoat forumida niqoblar haqida umuman gapirmagan.Bu himoya vositalarini sotib olish yoki xayriya qilish haqida o'ylayotganlarni ma'lumot vakuumida potentsial qimmatga tushadigan qarorlar qabul qilishga majbur qildi va juda zarur bo'lgan niqoblar uchun kulrang bozorni qo'zg'atdi - shuningdek, katta tashvish.
Shohning ta'kidlashicha, FDA ning niqoblardan voz kechish qarori Xitoy sertifikatlash standartlari sifatiga asoslanmagan.
Er-xotin 22 mart kuni Nyu-York shahridagi Markaziy bog'da sayr qilishayotganda yuz niqoblari va jarrohlik qo'lqoplarini kiyishmoqda.
Yuborilgan vaqt: 2020-yil 2-aprel